近日，荣昌生物宣布与西雅图基因（Seagen）达成最高达26亿美元的独家全球许可协议，以开发及商业化抗HER2抗体ADC药物维迪西妥单抗（RC48，商品名：爱地希®）。根据许可协议，荣昌将继续在包括大中华区、亚洲所有其他国家（日本、新加坡除外）开发和商业化药物维迪西妥单抗，西雅图基因将获得以上许可地区之外的全球开发和商业化权益。
根据协议，西雅图基因将支付荣昌2 亿美元首付款和最高24亿美元里程碑付款，此外还有特许权使用费及一定比例的销售提成。这笔交易刷新了国内单品海外授权交易金额的最高纪录。
8月9日，CDE官网显示，复星凯特阿基仑赛注射液（商品名：奕凯达）获得CDE拟突破性疗法认定，用于治疗接受过二线或以上系统治疗后复发或难治性惰性非霍奇金淋巴瘤（r/r iNHL），包含滤泡性淋巴瘤（FL）和边缘区淋巴瘤（MZL），这也是该产品在国内申报的第二个适应证。
通用型BCMA CAR-T疗法获FDA孤儿药资格认定8月12日，通用型CAR-T疗法先锋公司Allogene Therapeutics宣布FDA授予其通用型BCMA CAR-T疗法ALLO-715孤儿药资格认定，适应症为多发性骨髓瘤。ALLO-715治疗复发/难治性多发性骨髓瘤的I期UNIVERSAL研究的初步结果已在2020年美国血液学会年会上公布。2021年4月，美国FDA授予ALLO-715再生医学先进疗法(RMAT)。Mustang Bio与梅奥诊合作开发体内CAR-T技术8月12日，生物制药公司Mustang Bio宣布与梅奥诊所达成许可协议，合作开发体内改造CAR-T细胞的新技术。该技术由梅奥诊所首席研究员兼免疫学和免疫治疗中心前主任 Larry R. Pease 博士开发。该技术不需要在体外分离和扩增CAR-T细胞，而是先向患者体内注射相关抗原促进其体内T细胞增殖，再将病毒的CAR（嵌合抗原受体）结构注入患者淋巴结，在患者体内形成CAR-T细胞。目前，该技术已建立临床前概念验证，正在开发中。8月10日，蓝鸟（bluebird）在公布的2021Q2财报中提到，FDA暂停了其基因疗法elivaldogene autotemcel (eli-cel, Lenti-D™) 用于脑肾上腺脑白质营养不良 (CALD)的III期临床试验。对于造成试验被暂停的原因，蓝鸟在财报中表示，一份骨髓增生异常综合征(MDS) 疑似意外严重不良反应 (SUSAR)报告显示，可能是由 Lenti-D 慢病毒载体 (LVV) 插入介导引起的。目前蓝鸟生物已与该研究的独立数据监测委员会共享了此信息。8月9日，CDE官网显示，葛兰素史克的GSK3228836注射液获得CDE拟突破性疗法认定，用于慢性乙型肝炎的治疗。GSK3228836是一种反义寡核苷酸，能够特异性识别病毒mRNA，通过动员肝脏自身的酶系将病毒mRNA灭活，抑制病毒蛋白HBsAg的水平，以实现功能治愈乙肝的目的。8月9日，德琪医药宣布与AI药物研发公司德睿智药 (MindRank AI)达成长期战略合作，共同推进小分子抗肿瘤首创新药（first-in-class）的研发。目前，德琪医药拥有13款在研产品。德睿智药将使用其一站式AI药物研发平台Molecule Pro™和分子动力学平台Molecule Dance™，辅助德琪医药设计并获得更多优秀候选药物。